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    2023执业药师继续教育公需《药品生产监督管理办法》解读1参考答案(参考答案附后)

    发布时间:2023-09-06 11:01 注:该提问由杜*成 发起的自问自答(由他的知识、经验、图书/文章等拆分演变为问答形式而来),该自问自答产生所有收益的0%归发布人所有。如果你觉得你有更好的回答,也可以参与回答,回答收益分成70%
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    2023执业药师继续教育公需《药品生产监督管理办法》解读1 (随机抽取5道题,请参考使用,个别答案有争议,不影响合格)


    题型:2 题干:药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展( )等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。 A:风险评估 B:控制 C:验证 D:审核 参考答案ABCD


    题型:2 题干:从事药品生产应有依法经过资格认定的( )、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件。 A:药学技术人员 B:工程技术人员及相应的技术工人 C:法定代表人 D:企业负责人 参考答案ABCD


    题型:2 题干:从事( )生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省

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